Muestreo

Los servicios brindados por Hypatia S.A. se caracterizan por su calidad, rapidez, exactitud y confianza; entre los destacados tenemos el servicio de Muestreo, que consiste en la toma de muestra realizada de manera aleatoria por profesionales calificados en la fecha, lugar y hora que el cliente indique.

Puede ser solicitado de manera particular o para cumplir requerimientos de licitaciones a las cuales se presentan nuestros clientes.

a) Lima Metropolitana
En almacenes, aduanas o donde el cliente disponga dentro de Lima Metropolitana.

b) Provincias
Nuestro servicio se realiza a Nivel Nacional, asegurando el traslado de las muestras en condicionas adecuadas hasta nuestras instalaciones en Lima.

c) Especial : Microbiológico
Servicio especial realizado por Biólogos, quienes emplean en todo momento material estéril.

Metrología

a) Calibración
Operación que bajo condiciones especificas, establece una relación entre los valores medidos contra los valores de los patrones de medida o materiales de referencia certificados (MRC).

 b) Verificación
Pruebas que se realizan para evaluar ó determinar el funcionamiento correcto de un equipo, instrumento o sistema. En inglés se utilizan los términos “verification” y “check”.

 c) Mantenimiento
Actividad que garantiza el funcionamiento de un equipo, instrumento o sistema, dentro de una calidad esperada; se clasifica en mantenimiento correctivo y mantenimiento preventivo.

 d) Calificación
Proceso documentado con evidencia objetiva de que se ha probado el equipo o sistema, puede ejecutar en forma efectiva y reproducible el proceso o método probado, cumpliendo con los requerimientos de normas y/o del fabricante.

Control de Calidad

Los ensayos de Control de Calidad se dan por:

a) Tipo de Análisis 
- Físico-químico: Características Físicas, Identificación, Cuantificación, Disolución, Uniformidad de Dosis, entre otros. 
Microbiológicos: Esterilidad, Límite Microbiano, Potencia Antibiótica, entre otros. 
Farmacológico y Toxicológico: Endotoxinas Bacterianas, Toxicidad, Hipersensibilidad, Irritación, entre otros.

b) Tipo de Producto
Medicamento: Los ensayos efectuados a medicamentos se realizan de acuerdo a las obras oficiales vigentes (Farmacopeas) y/o técnicas propias según corresponda. El cliente selecciona el o los ensayos que desea realizar al producto.
Cuando el producto a evaluar ha sido adquirido por el Estado bajo un proceso de Licitación o Subasta Inversa, los ensayos que se realizan son de acuerdo a las bases o Ficha Técnica correspondiente (Ver www.seace.gob.pe ). 
Los ensayos más frecuentes por Forma Farmacéutica son:

Control Medicamentos Hypatia

Nota 1: No aplica en todo los casos. Aplicable en inyectables que no son de uso intramuscular ni subcutáneo.

Material Médico: Existen diversos dispositivos, para los cuales de acuerdo a los requerimientos del cliente, se emplean en su evaluación Obras Oficiales Vigentes, Normas Técnicas Nacionales/Internacionales o Técnicas Propias según corresponda.
Ensayos que se realizan con mayor frecuencia a dispositivos médicos y productos sanitarios:

Control Medicamentos Hypatia

Cosméticos: Analizados como productos en proceso o productos terminados.

 c) Finalidad del Resultado

Registro 
Licitaciones 
Control Interno