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Curso Virtual y presencial
El curso teórico está diseñado para brindar a los participantes los fundamentos y capacidad para la realización e interpretación del ensayo. Asimismo, enfoca temas de relevancia relacionadas al ensayo, como por ejemplo, la validación del proceso de apirogenización del horno y determinación de un límite cuando el producto no figura en las farmacopeas. Finalmente, el alumno del curso teórico – práctico participará en los talleres y las prácticas de las tres etapas de la prueba, lo que contribuirá para lograr su competencia.
· Introducción- Fundamento de la prueba -Alcance
· Materiales y Reactivos – Etapas de la prueba
· Especificaciones Farmacopeicas – Determinación del Límite de endotoxinas
· Confirmación de la Sensibilidad
· Prueba de Límite – MVD
· Ejemplos prácticos de Medicamentos y Dispositivos Médicos
· Prueba de Factores Interferencias (Inhibición y Magnificación)
· Validación del proceso de Apirogenización
· Video demostrativo
Talleres (Solo para la modalidad presencial)
· Taller 1: Determinación del Límite
· Taller 2: Ejercicios de cálculo del MVD
· Taller 3 Prueba de LAL en Dispositivos médicos o materiales
Prácticas (Solo para la modalidad presencial)
· Práctica 1 de Laboratorio: Confirmación de la sensibilidad
· Practica 2: Prueba de límite de un Medicamento y material médico
· Practica 3: Prueba de Interferencias
Evaluación (opcional)
Los participantes podrán rendir una evaluación teórica y práctica, acreditando su competencia requerida en auditorías de calidad.
Curso Virtual (Online):
Curso Teórico-Práctico (Presencial):
Examen de competencia (Opcional):
MSc. María Salas Arruz – Gerente General de Hypatia S.A.
Gerente de Laboratorios Hypatia S.A. Con mas de 25 años de docencia y experiencia en control de calidad de Medicamentos, Material Médico quirúrgico y afines.
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MODALIDAD |
INCLUYE |
DURACIÓN |
COSTO |
|
Curso |
Teoría |
5 |
236.00 |
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Curso |
Teoría Talleres Práctica Evaluación |
10 (4 |
950.00 |
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